SH-Lab-50F冷凍干燥工藝開發(fā)的詳細(xì)資料

北京松源華興科技發(fā)展有限公司（Beijing Songyuan Huaxing Technology Develop Co., Ltd.）創(chuàng)立于2000年，專注于真空冷凍干燥技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，以“冷凍干燥機(jī)"為核心產(chǎn)品，形成了針對(duì)科研實(shí)驗(yàn)、醫(yī)用、食品行業(yè)，不同規(guī)模、不同應(yīng)用的三大系列產(chǎn)品和針對(duì)性解決方案，是國(guó)內(nèi)頗具影響力的真空冷凍干燥設(shè)備和針對(duì)性解決方案的供應(yīng)商。經(jīng)過(guò)二十年的發(fā)展、積淀，松源凍干實(shí)驗(yàn)室推出凍干工藝開發(fā)技術(shù)服務(wù)，凍干工藝涵蓋食品、制藥、生物制品、特種材料等。

冷凍干燥工藝開發(fā)設(shè)備配置：

1. 適用于2~20ml的西林瓶，以2ml管制西林瓶為例，小裝載量不低于≥ 1200支管制西林瓶,10ml裝量：≥ 654支。

2. 制品凍干、壓力升測(cè)試、全壓塞、自動(dòng)化霜、系統(tǒng)的數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、輸出及控制。

3. 干燥箱與冷凝器之間采用電動(dòng)蝶閥方式密封。

4. 打開或關(guān)閉應(yīng)具有反饋信號(hào)，能夠真實(shí)了解其工作狀態(tài)。

5. 真空系統(tǒng)截止閥采用電磁隔斷閥，防止意外斷電真空泵油污染設(shè)備冷阱。

6. 真空度控制采用摻氣真空控制。使用摻氣真空控制時(shí)，可利用無(wú)菌空氣或氮?dú)庹{(diào)控一次干燥階段，二次干燥階段設(shè)備真空數(shù)值。

7. 真空泵排氣口配置過(guò)濾器，過(guò)濾外排氣體保護(hù)工作環(huán)境。

8. 人機(jī)界面具有各種部件、閥門工作狀態(tài)及溫度、真空度參數(shù)顯示。實(shí)時(shí)顯示包括，實(shí)時(shí)顯示系統(tǒng)內(nèi)所有部件的狀態(tài)；實(shí)時(shí)顯示操作信息和故障報(bào)警信息；實(shí)時(shí)顯示凍干工藝參數(shù)，顯示實(shí)時(shí)和歷史的工藝數(shù)據(jù)趨勢(shì)，各個(gè)真空度、溫度曲線由多種顏色顯示，可選擇顯示和隱藏。

9. 凍干工藝運(yùn)行自動(dòng)形成曲線圖譜，圖譜可根據(jù)需要自由選擇數(shù)據(jù)，選擇區(qū)間范圍內(nèi)圖譜可縮放到觸摸屏整個(gè)界面瀏覽，同時(shí)可將圖譜一鍵保存至外接儲(chǔ)存器進(jìn)行打印、留存。

冷凍干燥工藝開發(fā)項(xiàng)目簡(jiǎn)介：

A、關(guān)鍵參數(shù)測(cè)定

B、處方篩選和探索

1、用DOE 設(shè)計(jì)凍干處方；

2、對(duì)處方進(jìn)行篩選，考察凍干樣品穩(wěn)定性。

C、凍干工藝開發(fā)

1.1 預(yù)凍階段工藝選定（常規(guī)/退火工藝）

1.2 一次升華的參數(shù)確認(rèn)（升溫速率、保溫溫度及時(shí)長(zhǎng)）

1.3 解析干燥的參數(shù)確認(rèn)

1.4 冷凍干燥終點(diǎn)判斷

D、中試工藝試驗(yàn)